随着植物药 IND 的增多和研究管线的推进,FDA 基于已经完成的两例植物药的审评实践经验,结合当前需求,于 2016 年 12 月正式发布修订版植物药研发指南,新增后期开发和 NDA 提交。本文通过对美国 FDA 新修订的植物药指南(2016 版)的研究,重点分析了新版指南针中新增临床研究(尤其是后期临床研究)部分的相关建议和要求。借鉴 FDA 植物药审评经验和指南要求,对当前我国中药新药研究开发思路和监管审评具有一定的启示意义。
专利具有不同的分类,不同的分类,以及申请所需的不同时间,例如外观专利。与其他类型的专利相比,发明专利申请指南,应用很简单,通常需要四到五个月,但如果是实用的,如果该专利获得专利,则需要大约八个月。如果它是发明专利,发明专利申请到公开,则需要更长时间,湖南发明专利申请,并且需要两到三年甚至更长时间。根据专利申请的类型,费用也不同。传球的难度也不同。通过后,您需要支付会费,并支付每年。如果你申请麻烦,你可以去特别机构让他们申请,发明专利申请代理价格,这可以减少一些麻烦。但是,上述费用因地而异,取决于当地的生活水平和国家机构设定的价格。
这种有偿和公开可用技术信息的专利制度可以很好地在公共利益和专利申请人之间找到平衡点。个人热衷于申请专利并且也很谨慎,并努力申请有价值的专利。在这种背景下,专利数量可以非常准确地反映企业和国家的技术创新实力。然而,这个指标在中国存在很大问题,因为我们擅长追求指标,整个社会已将其专利消费从上到下降低。地方政府补贴企业申请专利,许多公司不寻找专业人士写专利,这大大降低了专利申请的成本。以这种方式申请专利的成本不到外国公司的十分之一。近,一所大学的专利申请招标文件显示,申请专利的费用低至每件1500元,几乎是免费的。虽然实际价格是几千美元,但很难被说服。毕竟,竞标公告中用黑色写的价格,即使实际价格超过几千件,也没什么意义。多年来中国的专利申请量位居世界,甚至超过了美国,日本,德国,英国和韩国等主要国家的总和。 2017年,中国接受了138万项发明专利和168万项实用新型专利。 2017年,世界上所有其他国家提交的发明专利数量为179万。换句话说,中国的专利申请数量已经超过了所有其他国家的总和。
您好,欢迎莅临联邦知识产权,欢迎咨询...
![]() 触屏版二维码 |